Los fibromas son tumores no cancerosos que crecen dentro o sobre el útero.
Afectan entre el 20 y el 80 por ciento de las mujeres a la edad de 50 años, según la Oficina de Salud de la Mujer del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.
Si bien algunas personas con fibromas no notan síntomas, otras tienen períodos dolorosos y menstruaciones abundantes que pueden requerir tratamiento.
Los médicos pueden recomendar tratamientos para los síntomas de los fibromas, como:
- fármacos anti-inflamatorios no esteroideos
- anticonceptivos orales
- ácido tranexámico
- cirugía para extirpar o encoger los fibromas
La única forma de curar los fibromas uterinos es mediante una histerectomía.
Sin embargo, estudios innovadores están brindando a los médicos más formas de tratar los fibromas y el flujo menstrual abundante.
Siga leyendo para obtener más información sobre las últimas investigaciones y opciones de tratamiento para esta afección.
La FDA aprueba un nuevo tratamiento
En mayo de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el medicamento Oriahnn, un medicamento combinado que consiste en elagolix, estradiol y acetato de noretindrona, como tratamiento para el sangrado menstrual abundante de los fibromas.
La aprobación se produjo después de que se comprobara su eficacia en dos ensayos clínicos de un total de 591 mujeres premenopáusicas que tenían un flujo menstrual abundante.
El flujo menstrual abundante se definió como la pérdida de alrededor de un tercio de taza de sangre menstrual por ciclo durante al menos dos ciclos menstruales.
Entre el 69 y el 77 por ciento de las participantes que tomaron el medicamento vieron la pérdida de sangre menstrual reducida a la mitad al final de los estudios, en comparación con poco más del 10 por ciento de las personas que tomaron un placebo.
Los efectos secundarios más comunes informados después de tomar Oriahnn incluyeron:
- Sofocos
- fatiga
- dolor de cabeza
- sangrado vaginal anormal
Avances en la tecnología de ablación de fibromas
La FDA aprobó por primera vez el sistema Sonata como una opción de tratamiento sin incisiones para los fibromas uterinos en 2018.
En 2020, aprobó la comercialización de la próxima generación de la tecnología denominada Sonata System 2.1.
El sistema utiliza un tubo delgado e iluminado llamado histeroscopio para examinar el útero y una sonda de ultrasonido para destruir los fibromas con energía de radiofrecuencia.
Según la empresa que está detrás del Sonata System, Gynesonics, la versión actualizada es más fácil de usar para los médicos que el sistema original.
La aprobación del Sonata System 2.1 se produjo pocos meses antes de que se publicaran los resultados de un estudio sobre el sistema.
Los investigadores encontraron que las mujeres que se sometieron al procedimiento (ablación transcervical de fibromas) tuvieron una reducción significativa en sus síntomas de fibromas durante 3 años después de la cirugía.
Además, durante los 3 años de seguimiento del estudio, menos del 10 por ciento de las mujeres tuvieron que someterse a otra cirugía debido al sangrado menstrual abundante.
Se encontró que Elagolix reduce el sangrado asociado a los fibromas
Un informe publicado en el New England Journal of Medicine en enero de 2020 encontró que elagolix, un antagonista del receptor de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH), redujo el sangrado menstrual abundante de los fibromas.
El medicamento, que se ha utilizado como tratamiento para el dolor de la endometriosis, actúa reduciendo la liberación de hormonas sexuales de los ovarios.
En el estudio aleatorizado, doble ciego, participaron casi 800 mujeres con fibromas uterinos en el transcurso de 6 meses.
Los investigadores encontraron que entre el 68,5 y el 76,5 por ciento de los participantes que recibieron elagolix más una dosis de reemplazo de hormonas producidas por el cuerpo vieron al menos una reducción del 50 por ciento en la pérdida de sangre menstrual desde el principio hasta el final del estudio.
Solo del 8,7 al 10 por ciento de las mujeres que recibieron un placebo tuvieron una reducción significativa en el flujo menstrual.
Se sabe que los antagonistas del receptor de GnRH están asociados con los síntomas de la menopausia.En este estudio, los sofocos y los sudores nocturnos fueron más comunes con elagolix solo y elagolix más las hormonas de reemplazo en comparación con el placebo.
El ensayo de fase 3 muestra la eficacia de relugolix
La FDA está considerando la aprobación de una píldora oral combinada que contiene relugolix, un antagonista del receptor de GnRH no peptídico, como tratamiento para el sangrado menstrual abundante de los fibromas uterinos.
Al igual que Oriahnn, la píldora combinada contiene estradiol y acetato de noretindrona. Sin embargo, la dosificación es diferente: la terapia con relugolix solo se toma una vez al día, mientras que elagolix se toma dos veces al día.
Los ensayos del fármaco encontraron que alrededor de 3 de cada 4 mujeres tratadas con la terapia combinada de relugolix vieron una reducción significativa en la pérdida de sangre menstrual, en comparación con entre el 15 y el 19 por ciento de las que recibieron un placebo.
Es más, también se demostró que el medicamento reduce el dolor asociado a los fibromas tanto en los días menstruales como en los no menstruales.
Se espera que la FDA emita su decisión sobre la aprobación de relugolix en junio de 2021.
Proyecto de ley presentado sobre la investigación de los fibromas uterinos
La senadora Kamala Harris, vicepresidenta electa de Estados Unidos, presentó un proyecto de ley sobre investigación y educación sobre fibromas uterinos en julio de 2020.
Si se aprueba, la legislación asignaría $ 30 millones cada año desde 2021 hasta 2025 a los Institutos Nacionales de Salud para desarrollar y expandir la investigación sobre los fibromas uterinos.
También permitiría a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) desarrollar un programa de educación pública sobre los fibromas uterinos que explicaría las opciones de tratamiento y las disparidades raciales en las personas con la afección.
Además, la base de datos de investigación de condiciones crónicas de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) se ampliaría para incluir datos sobre personas que tienen síntomas de fibromas.
Finalmente, el proyecto de ley ordenaría a la Administración de Servicios y Recursos de Salud que envíe información sobre los fibromas uterinos a los proveedores de atención médica de todo el país.
El proyecto de ley aún debe aprobarse en el Senado y la Cámara de Representantes de los EE. UU. Antes de que el presidente lo promulgue.
Para obtener actualizaciones, visite esta página.
La comida para llevar
El sangrado menstrual abundante y los períodos dolorosos son síntomas comunes en las personas que tienen fibromas uterinos.
Los tratamientos actuales pueden ofrecer formas de ayudar a reducir la pérdida de sangre menstrual y el dolor. Los avances médicos de los últimos años pueden abrir la puerta a nuevos tratamientos que ayuden a proporcionar un alivio adicional.
No existe un enfoque único para el tratamiento de los fibromas uterinos.
Para algunas personas, como las que padecen infertilidad, las técnicas quirúrgicas pueden ser la mejor opción.
Hable con su médico sobre sus síntomas para ver qué terapia podría ser adecuada para usted.
